IAI BioPharma applique un cadre de gestion de la qualité qui assure un niveau de contrôle conforme aux exigences du client.

Nous sommes en mesure de vous fournir un certificat de conformité sur la majorité des critères des tests « FAT » et « SAT », tels :

• Le fini de surface en Ra
• La couverture des boules de lavage
• L’inspection au boroscope avec videoscopie
• « Dye penetrant test »
• IQ et OQ
• La traçabilité ( équipement, rapport de moulin, etc.)

Nous détenons les certifications U, UM et celle du National Board. Les équipements fabriqués peuvent être livrés avec numéro d’enregistrement canadien. Nos procédures de soudure et nos soudeurs sont approuvés par l’agence autorisée du gouvernement du Québec selon la qualification inscrite à la section IX du code de l’ASME.

Les secteurs pharmaceutiques et biotechnologiques sont deux secteurs industriels assujettis à des normes de qualité particulièrement élevées. IAI BioPharma vous offre une production conforme aux normes de l’ASME Section VIII; Division 1. Nous avons adapté nos procédures corporatives de contrôle de qualité pour satisfaire à toutes les exigences du code BPE-2002 de l’ASME.

IAI BioPharma possède les qualifications permettant de fabriquer conformément aux normes suivantes :

• CSA
• cGMP
• Agriculture Canada and USDA
• Santé Canada and FDA